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トラスツズマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオ後続品(バイオシミラー)の製造販売承認取得についてお知らせ
등록일2018-03-23

トラスツズマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオ後続品(バイオシミラー)の

製造販売承認取得について


Celltrion Inc.(本社:韓国仁川市、Vice Chairman & CEO:WooSung Kee)は、本日、日本化薬株式会社(本社:東京、代表取締役社長:鈴木政信)と共同で開発を進めておりましたトラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」及び同150mg「CTH」について、外国製造医薬品製造販売承認を取得いたしました。セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社(本社:東京、代表取締役:ホン・スンソ、チョイ・ジュシク)は、Celltrion Inc.のグループ会社であるCelltrion Healthcare Co., Ltd.(本社:韓国インチョン市、Vice Chairman:HyoungKi Kim、CEO:Manhoon.Kim)の日本子会社であり、本製剤の選任製造販売業者になります。

トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」及び同150mg「CTH」は、HER2陽性の胃癌の治療において重要な役割を果たしているトラスツズマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオ後続品です。既に欧州、韓国においてCelltrion Inc.が製造販売承認を取得しております。

セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社にとって、トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」及び同150mg「CTH」は、昨年上市致しましたインフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」に続くモノクローナル抗体のバイオ後続品となります。トラスツズマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオ後続品を上市することにより、患者様やそのご家族、医療関係者の皆様に一層貢献して参ります。


以 上


[製品に関するお問い合わせ先]

TEL:0120-833-889(フリーダイアル)