Celltrion Antibody Biosimilar Products

名称アフリベルセプトBS硝子体内注射40mg/mL「CT」
アフリベルセプトBS硝子体内注射用キット40mg/mL「CT」

INNアフリベルセプトBS

適応〇中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性
〇網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫
〇病的近視における脈絡膜新生血管
〇糖尿病黄斑浮腫

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名称オマリズマブBS皮下注75mgシリンジCT」
オマリズマブBS皮下注150mgシリンジCT」
オマリズマブBS皮下注75mgペンCT」
オマリズマブBS皮下注150mgペンCT」

INNオマリズマブBS

適応○気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る）
○季節性アレルギー性鼻炎（既存治療で効果不十分な重症又は最重症患者に限る）注)
○特発性の慢性蕁麻疹（既存治療で効果不十分な患者に限る）

注）最適使用推進ガイドライン対象

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名称

トシリズマブBS点滴静注
80mg「CT」​
トシリズマブBS点滴静注
200mg「CT」​
トシリズマブBS点滴静注
400mg「CT」​
トシリズマブBS皮下注
162mgシリンジ「CT」​
トシリズマブBS皮下注
162mgオートインジェクター「CT」​
トシリズマブBS点滴静注
80mg「CT」​

INNトシリズマブBS​

適応トシリズマブBS点滴静注80mg「CT
トシリズマブBS点滴静注200mg「CT」​
トシリズマブBS点滴静注400mg「CT」​
既存治療で効果不十分な下記疾患​
○関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）、
多関節に​活動性を有する若年性特発性関節炎、全身型若年性特発性関​節炎​
○キャッスルマン病に伴う諸症状及び検査所見（C反応性タン​
パク高値、フィブリノーゲン高値、赤血球沈降速度亢進、
ヘ​モグロビン低値、アルブミン低値、全身倦怠感）の改善。
た​だし、リンパ節の摘除が適応とならない患者に限る。​
○悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群​
トシリズマブBS皮下注162mgシリンジ「CT」​
トシリズマブBS皮下注162mgオートインジェクター「CT」​
既存治療で効果不十分な下記疾患​
○関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）​

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名称

ウステキヌマブBS皮下注
45mgシリンジ「CT」

INNウステキヌマブBS

適応既存治療で効果不十分な下記疾患
　○尋常性乾癬、乾癬性関節炎

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名称

アダリムマブBS皮下注
20mgシリンジ0.2mL「CTNK」
アダリムマブBS皮下注
40mgシリンジ0.4mL「CTNK」
アダリムマブBS皮下注
80mgシリンジ0.8mL「CTNK」
アダリムマブBS皮下注
40mgペン0.4mL「CTNK」
アダリムマブBS皮下注
80mgペン0.8mL「CTNK」

INNアダリムマブBS

適応アダリムマブBS皮下注20mgシリンジ0.2mL｢CTNK｣
アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.4mL｢CTNK｣
アダリムマブBS皮下注40mgペン0.4mL｢CTNK｣
　既存治療で効果不十分な下記疾患
　　○多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎
アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.4mL｢CTNK｣
アダリムマブBS皮下注40mgペン0.4mL｢CTNK｣
既存治療で効果不十分な下記疾患
　　○Ｘ線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎
アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.4mL｢CTNK｣
アダリムマブBS皮下注80mgシリンジ0.8mL｢CTNK｣
アダリムマブBS皮下注40mgペン0.4mL｢CTNK｣
アダリムマブBS皮下注80mgペン0.8mL｢CTNK｣
　○関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)
　既存治療で効果不十分な下記疾患
　　○尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬
　　○強直性脊椎炎
　　○腸管型ベーチェット病
　　○非感染性の中間部、後部又は汎ぶどう膜炎
　○中等症又は重症の活動期にあるクローン病の寛解導入及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)
　○中等症又は重症の潰瘍性大腸炎の治療(既存治療で効果不十分な場合に限る)

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名称

ベバシズマブBS点滴静注
100mg/400mg「CTNK」

INNベバシズマブBS

適応○治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
○扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
○手術不能又は再発乳癌
〇悪性神経膠腫
○卵巣癌

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名称
トラスツズマブBS点滴静注用
60mg/150mg「CTH」

INNトラスツズマブBS

適応〇HER2過剰発現が確認された乳癌
〇HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌
〇がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌

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名称
インフリキシマブBS点滴静注用
100mg「CTH」

INNインフリキシマブBS

適応既存治療で効果不十分な下記疾患
○関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）
○ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎
○尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
○強直性脊椎炎
○次のいずれかの状態を示すクローン病の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
中等度から重度の活動期にある患者
外瘻を有する患者
○中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る）

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