CelltrionHealthcare

2021年4月1日 代表取締役交代のお知らせ 謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご高配を賜り、厚くお礼申し上げます。 セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社は２０２１年３月３１日付で代表取締役チョイ・ジュシク（Joosik Choi）が退任し、同年４月１日より後任としてキム・ホウン（Houng Kim）が就任しましたので、お知らせ致します。 引き続き倍旧のご厚情を賜りたく、切にお願い申し上げます。 謹白

2021-04-01

2020年10月14日 効能又は効果、用法及び用量追加承認取得のお知らせ セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社（本社：東京、代表取締役：チョイ・ジュシク、以下「セルトリオン」）と東和薬品株式会社（本社：大阪、代表取締役社長：吉田逸郎、以下「東和薬品」）は、セルトリオンと東和薬品が日本国内で共同販売しているインフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」について、2020年10月14日付で「強直性脊椎炎」の効能又は効果、用法及び用量の追加に係る承認事項一部変更承認を取得いたしましたので、お知らせいたします。今後、本剤のご使用に際しましては、改訂添付文書の効能又は効果、用法及び用量、使用上の注意にご留意いただきますようお願い申し上げます。 【追加承認された内容】 効能又は効果：強直性脊椎炎 用法及び用量：通常、インフリキシマブ（遺伝子組換え）［インフリキシマブ後続1］として、体重1kg当たり5mgを1回の投与量とし点滴静注する。初回投与後、2週、6週に投与し、以後６～8週間の間隔で投与を行うこと。 インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」（海外名Remsima® / U.S. ProductName : Inflectra®）は既に欧州・韓国・米国を含む94ヵ国で承認されております（2020年1月時点）。インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」が患者様やそのご家族、医療関係者の皆様に貢献できるよう取り組んで参ります。 以上 [製品に関するお問い合わせ先] セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社お問い合わせ：0120-833-889(フリーダイヤル) 受付時間：9:00-17:30(土日祝日・弊社休業日を除く)

2020-10-14

2020年７月１日 セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 東和薬品株式会社との共同販売契約締結のお知らせ セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役：チョイ・ジュシク、以下「セルトリオン」）は、2020年7月1日、東和薬品株式会社（本社：大阪府門真市、代表取締役社長：吉田逸郎、以下「東和薬品」）と、セルトリオンが日本国内で販売している抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤『インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」』の共同販売に関する契約を締結したことをお知らせいたします。 東和薬品とパートナーシップを組むことにより、より多くの患者さんに本製品をお届けし、QOL向上に貢献できるようになるものと考えます。 インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」（海外名RemsimaTM/ U.S. Product Name ：Inflectra®）はセルトリオンが開発した、世界初の抗体バイオシミラーです。関節リウマチ、乾癬、炎症性腸疾患といった自己免疫疾患の治療薬であるインフリキシマブ（遺伝子組換え）製剤は「炎症性サイトカイン」のなかでもTNFαの作用を阻害することで炎症を抑える働きがあります。 すでに欧州、韓国、米国を含む世界94か国で承認されており、日本ではセルトリオン・ヘルスケア・ジャパンが2017年から販売しています。セルトリオンは、抗体医薬品のバイオシミラー開発を通じて、患者さんやそのご家族、医療関係者の皆様のより充実した生活に貢献できるよう取り組んで参ります。 ＜セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社＞ セルトリオン・ヘルスケア・ジャパンはセルトリオングループのCelltrion HealthcareCo.,Ltdの日本法人として、国内におけるマーケティングと販売活動を行っています。 セルトリオングループは、韓国仁川（インチョン）市に本社をおく、モノクローナル抗体のバイオシミラー製造を中心とした総合ヘルスケアメーカーで、世界各国で承認を受けたRemsimaTM、TruximaTM及びHerzumaTMなどのバイオシミラーや、ウイルス性疾患に対する抗体医薬品に焦点を当て開発を行っています。2012年、世界初のバイオシミラーのモノクローナル抗体製剤（RemsimaTM）を上市しました。 日本ではHER2過剰発現乳がんに対する抗体医薬のトラスツズマブBS（先行品名ハーセプチン注射用）や関節リウマチ、乾癬、炎症性腸疾患といった自己免疫疾患の治療薬であるインフリキシマブBS（遺伝子組換え）製剤を販売しています。 詳細は（https://www.celltrionhealthcare.jp/ja-jp/）をご参照ください。 ＜東和薬品株式会社＞ 東和薬品は、患者さんの経済的負担や国の財政負担の軽減に貢献するジェネリック医薬品の普及に向け、研究開発・製造・販売を行うジェネリック医薬品の総合メーカーです。さらに、医薬品に関わるすべての方にとって飲みやすく、扱いやすい付加価値製剤の研究開発にも注力しています。 また、「人々の健康に貢献する」という企業理念を掲げ、健康関連産業における新規事業の創出にも取り組んでいます。 詳細は（https://www.towayakuhin.co.jp/）をご参照ください。 [お問い合わせ先] セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 お問い合わせ：03-6260-6840 人事・総務部 受付時間 9：30-17:30(土日祝日・弊社休業日を除く)

2020-07-01

2020年4月吉日 効能又は効果 追加承認取得のお知らせ セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社（本社：東京、代表取締役：チョイ・ジュシク）は、2020年4月22日付で、インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」の「ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎」の効能又は効果の追加に係る承認事項一部変更承認を取得いたしました。 今後、本剤のご使用に際しましては、改訂添付文書の効能又は効果、用法及び用量、使用上の注意にご留意いただきますようお願い申し上げます。 インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」（海外名Remsima® / U.S. Product Name : Inflectra®）は既に欧州・韓国・米国を含む94ヵ国で承認されております（2020年1月時点）。インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」が患者様やそのご家族、医療関係者の皆様に貢献できるよう取り組んで参ります。 以上 [製品に関するお問い合わせ先] セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 お問い合わせ：0120-833-889(フリーダイアル) 受付時間9：00-17:30(土日祝日・弊社休業日を除く)

2020-04-22

令和元年 10 月吉日 セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 代表取締役 チョイ ジュシク 弊社ホームページリニューアルのお知らせ 謹啓 秋麗の候 ますますご盛栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のお引き立てを賜り厚く御礼申し上げます。 さて、この度、弊社ホームページをリニューアルしましたのでお知らせいたします。今回のリニューアルでは、ご利用の皆様に弊社の事をより良く理解して頂くことを目指し、デザインを一新いたしました。 なお、リニューアルに伴い URL が下記のとおり変更となりました。ブラウザの「お気に入り」「ブックマーク」などに登録されている場合は、お手数ですが新しい URL への変更をお願いいたします。 引き続き倍旧のご厚情を賜りたく、何卒よろしくお願い申し上げます。 謹白記 ＜新 URL＞ https://www.celltrionhealthcare.jp 以上

2019-11-12

2019年8月21日 抗HER2 ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤 トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」・同150mg「CTH」 【用法・用量】承認事項一部変更承認取得のお知らせ セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 (以下、弊社) は、2019年8月21日、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤 トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」・同150mg「CTH」の「HER2過剰発現が確認された乳癌」に対する【用法・用量】として、Ｂ法を追加する承認事項一部変更承認を取得致しました。これにより、本剤の【効能・効果】および【用法・用量】は、先行バイオ医薬品と同様となります。 トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」及び同150mg「CTH」は、トラスツズマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオシミラーで、昨年8月より発売を開始しており、既に欧州・韓国を含む約50ヵ国で承認されております。 トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」・同150mg「CTH」が治療の選択肢の一つとなり、患者様やご家族、医療関係者の皆様に貢献できるよう取り組んで参ります。 以上 セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 代表取締役 チョイ ジュシク ※B法：通常、成人に対して1日1回、トラスツズマブ(遺伝子組換え)「トラスツズマブ後続1」として初回投与時には8mg/kg(体重)を、2回目以降は6mg/kgを90分以上かけて3週間間隔で点滴静注する。 お問い合わせ ： 0120-833-889(フリーダイアル) 受付時間 9:00-17:30(土日祝日・弊社休業日を除く)

2019-08-21

2019年7月22日 トラスツズマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品（バイオシミラー）に関する特許訴訟の終結について セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社（本社:東京、代表取締役: チョイ・ジュシク）は、トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」・同150mg「CTH」（一般名：トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズマブ後続1］に関して、セルトリオン社とジェネンテック社で係争中の特許無効審判請求は和解により解決することで合意したと連絡を受けましたのでお知らせいたします。 セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社は、今後もバイオシミラーの鋭意国内開発を進めて参ります。また、製造販売承認を有する抗がん薬に関しても国内と海外のドラッグラグ解消（適応外薬の開発）や適応症不一致の解消に取り組み、患者様やその御家族、医療関係者の皆様に、なお一層貢献できるよう努力してまいります。 以 上 [本件に対するお問い合せ先] セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 TEL：0120-833-889（フリーダイアル）

2019-07-22

2018年11月28日 抗HER2 ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤 トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」・同150mg「CTH」 【効能・効果】承認事項一部変更承認取得のお知らせ セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 (以下、弊社) は、2018年11月28日、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤 トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」・同150mg「CTH」の【効能効果】として、新たに「HER2過剰発現が確認された乳癌」の承認事項一部変更承認取得致しました。 尚、「HER2過剰発現が確認された乳癌」の用法・用量は以下になります。 通常、成人に対して1日1回、トラスツズマブ(遺伝子組換え)「トラスツズマブ後続1」として初回投与時には4mg/kg(体重)を、2回目以降は2mg/kgを90分以上かけて1週間間隔で点滴静注する。 トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」及び同150mg「CTH」は、トラスツズマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオシミラーで、本年8月にHER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発胃癌の効能・効果にて発売を開始させて頂いております。 既に欧州・韓国を含む約30ヵ国で承認されております。 弊社にとって、トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」・同150mg「CTH」は、2017年に上市致しましたインフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」に続くモノクローナル抗体のバイオシミラーとなります。 トラスツズ マブBS点滴静注用60mg「CTH」・同150mg「CTH」が治療の選択肢の一つとなり、患者様やご家族、医療関係者の皆様に貢献できるよう取り組んで参ります。 以上 セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 代表取締役 ホン スンソ お問い合わせ：0120-833-889(フリーダイアル) 受付時間9：00-17:30(土日祝日・弊社休業日を除く)

2018-11-28

2018年8月28日 抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤 トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」・同150mg「CTH」 新発売のお知らせ セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社（本社：東京、代表取締役：ホン・スンソ）は、本日、トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」及び同150mg「CTH」を発売しましたことをお知らせいたします。 セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社は、Celltrion Inc.のグループ会社であるCelltrion Healthcare Co., Ltd.の子会社であり、本製剤の選任外国製造医薬品等製造販売業者となります。 トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」及び同150mg「CTH」は、トラスツズマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオシミラーで、Celltrion Inc.（本社：韓国仁川市、Vice Chairman & CEO：WooSung Kee）と日本化薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長：鈴木政信）との共同開発により、本年3月23日にHER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発胃癌の効能・効果で承認されました。既に欧州、韓国において発売されております。 トラスツズマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオシミラーの上市を通じて、患者様やそのご家族、医療関係者の皆様に新たな治療薬選択肢を提供して参ります。 以 上 [製品に関するお問い合わせ先] セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 TEL：0120-833-889（フリーダイアル）

2018-08-28

2018年6月27日 事務所移転のお知らせ この度セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社(本社：東京、代表取締役：ホン・スンソ)は、本社事務所を移転し、平成30年6月25日より新事務所にて業務を開始することとなりましたのでご案内申し上げます。 【新住所】 〒104-0033 東京都中央区新川1-16-3住友不動産茅場町ビル3階 ＊電話番号・FAX番号に変更はございません。 今後とも層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

2018-06-25