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    トラスツズマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品（バイオシミラー）の薬価基準収載のお知らせ
    トラスツズマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品（バイオシミラー）の薬価基準収載のお知らせ Celltrion Inc.（本社：韓国仁川市、Vice Chairman & CEO：WooSung Kee）は、日本化薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長：鈴木政信）との共同開発により本年3月23日に製造販売承認を取得しておりましたトラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」及び同150mg「CTH」について、本日、薬価基準に収載されましたことをお知らせいたします。セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社（本社：東京、代表取締役：ホン・スンソ、チョイ・ジュシク）は、Celltrion Inc.のグループ会社であるCelltrion Healthcare Co., Ltd.（本社：韓国インチョン市、Vice Chairman：HyoungKi Kim、CEO：Manhoon.Kim）の子会社であり、本製剤の選任外国製造医薬品等製造販売業者になります。 トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」及び同150mg「CTH」は、HER2陽性の胃癌の治療において重要な役割を果たしているトラスツズマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品です。既に欧州、韓国においてCelltrion Inc.が製造販売承認を取得しております。 トラスツズマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品の上市を通じて、患者様やそのご家族、医療関係者の皆様に新たな治療薬選択肢を提供して参ります。 以 上 [製品に関するお問い合わせ先] TEL：0120-833-889（フリーダイアル）
    2018-05-30
  • 3
    トラスツズマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品（バイオシミラー）の製造販売承認取得についてお知らせ
    トラスツズマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品（バイオシミラー）の 製造販売承認取得について Celltrion Inc.（本社：韓国仁川市、Vice Chairman & CEO：WooSung Kee）は、本日、日本化薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長：鈴木政信）と共同で開発を進めておりましたトラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」及び同150mg「CTH」について、外国製造医薬品製造販売承認を取得いたしました。セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社（本社：東京、代表取締役：ホン・スンソ、チョイ・ジュシク）は、Celltrion Inc.のグループ会社であるCelltrion Healthcare Co., Ltd.（本社：韓国インチョン市、Vice Chairman：HyoungKi Kim、CEO：Manhoon.Kim）の日本子会社であり、本製剤の選任製造販売業者になります。 トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」及び同150mg「CTH」は、HER2陽性の胃癌の治療において重要な役割を果たしているトラスツズマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品です。既に欧州、韓国においてCelltrion Inc.が製造販売承認を取得しております。 セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社にとって、トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」及び同150mg「CTH」は、昨年上市致しましたインフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」に続くモノクローナル抗体のバイオ後続品となります。トラスツズマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品を上市することにより、患者様やそのご家族、医療関係者の皆様に一層貢献して参ります。 以 上 [製品に関するお問い合わせ先] TEL：0120-833-889（フリーダイアル）
    2018-03-23
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    インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」　「用法・用量」　追加承認のお知らせ
    2018年3月7日 インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」 「用法・用量」追加承認のお知らせ セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社（本社東京、代表取締役社長:チョイ・ジュシク 、以下「セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン」）は、この度、インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」の「クローン病」に対する「用法・用量」が追加承認されました（2018年3月7日付）。 今後、本剤のご使用に際しましては、改訂後の「用法・用量」及び「使用上の注意」にご留意いただきますようお願い申し上げます。 以上 [製品に関するお問い合わせ先] TEL：0120-833-889（フリーダイアル）
    2018-03-07
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    インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」新発売のお知らせ
    2017年12月13日 インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」新発売のお知らせ セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社（本社東京、代表取締役社長:チョイ・ジュシク 、以下「セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン」）は、本日、インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」を発売いたしました。 インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」は、関節リウマチ、乾癬、炎症性腸疾患等の自 己免疫疾患治療において重要な役割を果たしているインフリキシマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品です。既に米国、欧州、日本を含む85か国で承認、販売されております。 本製剤に関しましては、2014年に韓国のCelltrion Inc.と日本化薬株式会社の共同開発で製造販売承認を取得しており、セルトリオン・ヘルスケア・ジャパンより販売いたします。 インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」を上市することにより、関節リウマチ、乾癬、炎症性腸疾患の患者様やそのご家族、医療関係者の皆様に貢献してまいります。 以上 [製品に関するお問い合わせ先] TEL：0120-833-889（フリーダイアル）
    2017-12-13

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